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制藥凍干機選購指南
更新時間:2023-12-15 點擊次數(shù):2975
  制藥凍干機是一種重要的制藥設備,用于將藥物或其他生物制品從水溶液中去除水分并制成干燥粉末。它采用低溫冷凍和真空干燥技術,確保藥物在干燥過程中不受熱或氧化的影響。
 
  它的工作原理基于冷凍和干燥過程。首先,將藥物溶液注入托盤或容器中,然后通過加熱將其冷凍成固態(tài),形成冰晶。接下來,將設備中的壓力降至較低的真空狀態(tài),利用低溫和真空環(huán)境,使冰晶直接從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài),繞過液態(tài)階段,這個過程稱為升華。這樣,藥物中的水分被有效地去除,留下干燥的藥物粉末。
 
  制藥凍干機具有許多優(yōu)點,使其成為制藥行業(yè)中常用的干燥設備之一。首先,由于低溫和真空條件下進行干燥,藥物的活性和穩(wěn)定性得到保護,減少了熱敏性藥物的分解和氧化的風險。其次,凍干過程中不需要任何添加劑,藥物可以保持純凈和原始特性。此外,由于去除水分后,藥物變得更加穩(wěn)定,延長了其保存期限。制藥凍干機還具有可擴展性和自動化程度高的特點,能夠滿足大規(guī)模生產(chǎn)的需求。
 
  制藥凍干機的應用范圍廣泛。它被廣泛用于制藥行業(yè)生產(chǎn)各種類型的藥物,如注射劑、口服藥物、免疫制劑等。此外,它還可用于制備生物技術產(chǎn)品、酶、抗體、細胞培養(yǎng)物等領域。在醫(yī)療領域,也被用于制備臨床試驗樣本和醫(yī)用設備。
 
  作為一款價格比較高的生產(chǎn)應用設備,用戶在選購時自然會比較慎重,而看好下面這些參數(shù),就肯定能對你選購到合適的凍干機有所幫助。
 
  1、凍干面積
 
  凍干機型號中的數(shù)字代表該型號凍干面積,用戶應根據(jù)自己的需要,通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤裝載物料,每盤裝載10㎜厚,則可計算得凍干板層的負荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,m)/H(高度,m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡,即需選用板層負荷面積為0.18㎡的凍干機。
 
  市場中,作為老牌生產(chǎn)廠商,北京博醫(yī)康“多而全”的凍干機產(chǎn)品系統(tǒng),能夠為用戶提供豐富的凍干面積選擇。
 
  2、冷阱溫度
 
  冷阱是冷凍干燥過程捕獲水分的裝置,理論上講,冷阱溫度越低,冷阱的捕水能力越強,但冷阱溫度低,對制冷要求高,機器成本及運轉(zhuǎn)費用高。實驗系列冷凍干燥機的冷阱溫度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等幾個檔次。冷阱溫度為-45℃的凍干適用于一些容易凍干的產(chǎn)品,冷阱溫度為-60℃左右的凍干機適用于大部分產(chǎn)品的凍干,冷阱溫度為-80℃的凍干適用于一些特殊產(chǎn)品的凍干。
 
  冷阱溫度對捕水能力的影響實驗表明冷阱溫度從-35℃下降到-55℃,捕水能力有提升明顯,冷阱溫度低于-55℃,冷阱的捕水能力提升不明顯。因此,在沒有特殊需求的情況下,選用冷阱溫度-60℃左右是理想的選擇。
 
  3、降溫速率
 
  降溫速率體現(xiàn)制冷系統(tǒng)的制冷能力,在空載情況下,冷阱溫度應在1小時內(nèi)達到指標規(guī)定的zui低溫度。
 
  由于采用了行業(yè)的制冷系統(tǒng),博醫(yī)康Pilot-E系列的降溫速率可達≤60min,(+20℃降至-40℃)。
 
  4、極限真空度
 
  極限真空度體現(xiàn)凍干機的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。凍干箱的真空度,過去的觀點認為真空度是越高越好,現(xiàn)在的觀點認為真空度應在一個合理的范圍之內(nèi)。真空度太高了,不利于傳熱,干燥速度反而下降,但無論如何凍干箱的空載極限真空度應達到15Pa以上。
 
  5、抽真空時間
 
  凍干箱空載的抽空速度,應在半小時之內(nèi)從大氣壓抽到15Pa。
 
  6、板層溫度均勻性及平整度
 
  板層溫度的均勻性和平整度,對產(chǎn)品質(zhì)量的均一性有很大的影響,溫度均勻性和平整度越好,則凍干產(chǎn)品質(zhì)量的均一性也越好。擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型,采用中間流體控制板層的凍干機擱板溫度均勻性和平整度好,這種板層為空心夾層結(jié)構(gòu),板層的制冷和加熱均通過中間流體在板層內(nèi)部的流體通道循環(huán)來實現(xiàn),因此板層溫度均勻一致。
 
  以博醫(yī)康Pilot-E系列為例,由于采用技術的內(nèi)焊式板層,設備板層溫差均可控制為≤±1℃。
 
  7、控制系統(tǒng)
 
  控制系統(tǒng)類型及功能各異,對于實驗系列的凍干機,主要應用于物料的凍干工藝摸索和少量試生產(chǎn)。因此,控制系統(tǒng)應可實時顯示凍干過程參數(shù)并自動記錄;設定、修改及有效地執(zhí)行凍干工藝程序;具備通訊接口,便于數(shù)據(jù)采集、保存。
 
凍干機

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