一、引言
隨著醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，藥品的制備工藝和保存技術(shù)也在不斷進步。其中，凍干技術(shù)作為一種重要的藥品干燥和保存手段，在醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)揮著越來越重要的作用。醫(yī)藥凍干機作為凍干技術(shù)的核心設(shè)備，其技術(shù)革新和應(yīng)用前景備受關(guān)注。
二、技術(shù)革新
1、高效節(jié)能技術(shù)
隨著環(huán)保意識的提高，節(jié)能已成為各行業(yè)的重要議題。醫(yī)藥凍干機在設(shè)計和制造過程中，不斷引入高效節(jié)能技術(shù)。例如，采用變頻調(diào)速技術(shù)，根據(jù)凍干過程中的實際負荷調(diào)節(jié)電機轉(zhuǎn)速，降低能耗；優(yōu)化加熱系統(tǒng)和制冷系統(tǒng)，提高能源利用率；采用熱回收技術(shù)，將排放的廢熱進行回收再利用，實現(xiàn)能源的大化利用。
2、智能控制技術(shù)
隨著信息技術(shù)的發(fā)展，在控制方面實現(xiàn)了智能化。通過引入PLC、觸摸屏等智能控制設(shè)備，實現(xiàn)了對凍干過程的全自動化控制。同時，采用先進的傳感器技術(shù)，實時監(jiān)測凍干過程中的溫度、壓力、濕度等參數(shù)，確保凍干過程的穩(wěn)定性和可靠性。此外，通過遠程監(jiān)控和數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)，實現(xiàn)對凍干機的遠程控制和數(shù)據(jù)分析，為生產(chǎn)和管理提供有力支持。
3、新型凍干技術(shù)
近年來，一些新型凍干技術(shù)不斷涌現(xiàn)，為醫(yī)藥凍干機的發(fā)展注入了新的活力。例如，真空冷凍干燥技術(shù)利用真空條件下的升華原理，將物質(zhì)中的水分直接升華成氣態(tài)，從而實現(xiàn)干燥。該技術(shù)具有干燥速度快、產(chǎn)品質(zhì)量好等優(yōu)點，被廣泛應(yīng)用于生物制品、疫苗等敏感物質(zhì)的干燥。此外，還有噴霧干燥、流化床干燥等新型干燥技術(shù)，它們各有特點，適用于不同的干燥需求。
三、應(yīng)用現(xiàn)狀
1、藥品生產(chǎn)
醫(yī)藥凍干機在藥品生產(chǎn)中具有廣泛應(yīng)用。無論是原料藥還是制劑藥的生產(chǎn)，都需要經(jīng)過干燥過程。采用醫(yī)藥凍干機進行干燥，可以確保藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性，延長藥品的保質(zhì)期。同時，凍干技術(shù)還可以有效保留藥品的活性成分和生物活性，保證藥品的療效。
2、生物制品和疫苗生產(chǎn)
生物制品和疫苗是醫(yī)藥行業(yè)中對干燥要求最高的產(chǎn)品之一。這些產(chǎn)品對溫度、濕度等環(huán)境因素非常敏感，稍有不慎就可能導(dǎo)致產(chǎn)品失效。因此，采用醫(yī)藥凍干機進行干燥是理想選擇。凍干技術(shù)可以在低溫下將水分升華成氣態(tài)，避免了對生物制品和疫苗的熱損傷。同時，凍干后的產(chǎn)品體積小、重量輕、易于儲存和運輸。
3、中藥材加工
中藥材加工也是重要應(yīng)用領(lǐng)域之一。中藥材中含有大量的水分和揮發(fā)油成分，如果采用傳統(tǒng)的干燥方法容易導(dǎo)致成分流失和藥效降低。而采用醫(yī)藥凍干機進行干燥則可以最大限度地保留中藥材中的有效成分和藥效。此外，凍干后的中藥材體積縮小、重量輕、易于儲存和運輸也有利于中藥材的出口和國際貿(mào)易。
四、操作說明
舉例機型：博醫(yī)康醫(yī)藥凍干機Pilot5-8T。
運行檢查操作完成后，將進行樣品進倉及凍干機運行操作。
1、將不銹鋼無底托盤放在置物車上推至凍干機的凍干倉門前，運輸途中應(yīng)避免磕碰及顛簸以免藥液迸濺到西林瓶壁上影響凍干后的美觀。
2、打開凍干倉門將托盤平穩(wěn)放入隔板上，緩慢抽出托盤，把樣品探頭分別插入樣品。
3、樣品放好后查看凍干倉門是否關(guān)好，側(cè)面觀看是否有縫隙。
4、檢查冷阱門是否關(guān)好且冷阱內(nèi)部的水分是否已擦干凈，如果有水應(yīng)先放掉并擦拭干凈。以免影響真空泵壽命。
5、檢查完畢確認沒有問題后點擊主頁面的程序凍干按鈕，進入凍干曲線設(shè)置頁面。
6、凍干曲線設(shè)置完畢后將程序凍干左側(cè)的手動按鈕按下，凍干機將進入自動運行模式，預(yù)凍階段之后進入升華干燥階段。升華干燥階段后將轉(zhuǎn)入解析干燥的階段。
7、解析干燥運行完成后通過樣品溫度及真空度判斷樣品已經(jīng)干燥完畢。使用外置升降手柄在真空狀態(tài)下進行手動壓塞。膠塞壓好后退出自動運行狀態(tài)，關(guān)閉壓縮機、循環(huán)泵、真空泵、冷阱閥，打開回填閥對凍干倉進行潔凈空氣的填充使倉體內(nèi)氣壓與外界氣壓平衡后打開倉門取出樣品封裝。醫(yī)藥型凍干機運行操作過程完畢。
